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2月舆情分析-云南白药身陷“质量门”

  
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首页 舆情新闻 | 中国消费者网    2013-03-25 00:00:00   626人看过

云南白药身陷“质量门&dquo;

事件--

云南白药“受伤&dquo;

2月5日,香港卫生署发布公报称,因云南白药散剂等5个品种含有乌头类生物碱,若使用不当会引发诸多不适症状,香港卫生署和澳门卫生局先后发文予以回收,并呼吁巿民停止使用。

随后,云南白药的产品质量问题被媒体梳理,近5年来,云南白药已数次被曝光:2007年,“田七花叶颗粒&dquo;在湖北被爆不合格;2008年1月,“云南白药创可贴&dquo;因发布违规药品广告被北京市药监局点名;2008年10月,河北省地方药监局抽验“灯盏花素片&dquo;不合格;2009年,广东省食品药品监督管理局发布“开胸消食片&dquo;不合格,同年10月,“气血康口服液&dquo;被辽宁省药监局公告发布违法药品广告;2012年7月,“清肺抑火片&dquo;被广东省食药监局列入“黑榜&dquo;。2012年底,云南白药产品在四川登上地方药监局“黑榜&dquo;……

最新进展

2月6日,云南白药对港澳事件紧急发表声明称,云南白药创制于1902年,1956年国务院保密委员会将云南白药处方、工艺列为国家保密范围(战备物资)。云南白药通过独特的炮制、生产工艺,在加工过程中,已使乌头碱类物质的毒性得以消解或减弱。声明称,在2010年至2012年间,监测到涉及云南白药和云南白药胶囊的各类不良反应共计28例,主要表现为皮肤过敏、发痒等,未监测到严重不良反应。

同日,国家食品药品监督管理局回应,已经关注云南白药安全性问题,对云南白药的不良反应进行了监测,未发现严重的不良反应报告,并表示会继续关注云南白药安全性问题。

云南省食品药品监督管理局在2月7日表示:已对企业进行了专项检查,检查结果表明该企业严格按照相关要求组织生产,并实施严格的过程监控和出厂前检验,云南白药产品质量安全可靠。

企业反应--

2月6日,云南白药集团股份有限公司在其官方网站上发布《关于云南白药保密配方及安全性的说明》,就产品有关情况给社会公众带来的困扰深表歉意,同时表示,公司将按监管部门要求完善后续工作,确保公众用药安全。

对企业的影响

香港卫生署、澳门卫生局2月5日发布公告后,2月6日,云南白药股价开盘走低,上午盘中跳水曾一度触及跌停价67.77元。

有分析人士认为,不管云南白药含有的乌头碱类物质是否有毒性,召回这一事件都多多少少会对个股产生影响,特别是可能波及云南白药在东南亚的消费。

经销商和消费者的反应

“如果产品不合格,药监局会下发通知,药店也会下架。&dquo;

“顾客有需要就会买。&dquo;

“我和家里人20多年来小面积见血创伤都是用云南白药粉,止血快效果好,也没见有人被毒倒或什么副作用。好不好是患者说了算。&dquo;

“没有标成分的中成药应该一概不能销售。&dquo;

“以毒攻毒是中医早就认可的。云南白药最大的问题在于没有在国内公布主要材料。&dquo;

观点--

政府/协会观点

国家食品药品监督管理局表示,云南白药是我国中医药传统品种,自1956年以来,其配方、工艺被确定为国家秘密,说明书、标签可不列成分项目。只要企业严格按照该局批准的配方工艺及《药品生产质量管理规范》组织生产,其产品总体是安全的。

中国医药企业管理协会会长于明德表示,乌头类生物碱可以用于药品,云南白药此次面临的问题关键不在于乌头类生物碱的毒性高低,而在于成分应明确标示,尊重消费者的知情权。过去将云南白药被列入国家级保密处方,是因为没有其他知识产权保护法,现在我国已有了专利法,保密品种的保护方式应该和专利法接轨,不需要再抱着已经过时的行政管理规定不放。云南白药在我国属于行政保护,而在国外是受法律保护,既然在国外公布了也就不存在保密一说了。

专家/业内观点

重庆药品交易所一位不愿具名的分析师指出,云南白药近年来频出问题其同“跨界&dquo;经营有一定关系。药企发展大健康产业固然是一条发展之路,但不应放弃主业,以免分散精力,舍本求末。

中国中药协会中药信息中心副主任贾海彬认为,中药作为我国几千年的历史瑰宝,保护它是我们应尽的责任,但是更要用科学的方法设定标准,去规范它。根据用药安全,适时修改产品说明书是非常有必要的。

中国医药工业研究总院副院长俞雄说,合法合理地保护和推动中药发展,需要一套完整的法律体系和管理措施。

我们的观点

卫生学上有句话:“毒物即‘剂量&dquo;。砒霜是毒药,吗啡是毒品,但它们都被用于临床,使用的要求就是“剂量&dquo;。云南白药中的草乌亦如此。药品安全不可小觑,亦不必风声鹤唳,“科学&dquo;最重要。

跨界经营似乎并不是云南白药一家的做法,近几年来,同仁堂、马应龙、片仔癀、贵州百灵等都纷纷向“大健康&dquo;转型,江中、三九等也开始涉足食品饮料。在国外,强生和惠氏跨界经营的出色效益更是充满诱惑。但药企毕竟不是快消品企业,两者的营销模式也完全不同。云南白药有着“中华老字号&dquo;的社会效应,若日化文章的风头盖过了做药的劲头,会大大降低消费者对其药品的信任感,到头来极有可能什么都不落好。所谓,人专“传&dquo;,广发“废&dquo;是有一定道理的。

至于配方问题,患者的知情权不能漠视,云南白药确实没有注明其含有多少乌头碱;中华民族的传统医学瑰宝也不能不保护,因为云南白药在现代世界药品市场上拥有毫无争议的自主知识产权和核心竞争力就来自配方。这两者表面看来似乎矛盾难解,但若求得两全其美也不是不可为。在现代商品市场中是有先例的。

众所周知,可口可乐的配方至今仍是“秘方&dquo;,其原材料中含有咖啡因、古柯叶等现代人看来有毒的成分,但可口可乐仍畅销全球。其畅通无阻的关键就是可口可乐公开了它全部的组成配料,保密的只有所占不到1%的“7X商品&dquo;,而这“7X商品&dquo;经得起各种化验,不包含任何不适人体的成分。

那么,云南白药能否效仿一下可口可乐呢?比如,在药品包装上注明配方药材,只要不注明药材的比例以及该味药的核心部分,不说明工艺流程,这样配方的秘密便不会泄露。当然,这需要相关领域或部门的配合与把关,但如果真能做到于国于民都有益的既保密又透明,何乐不为呢?!

热点调查

你是否会停止使用云南白药产品?

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云南白药质量事件是否对企业发展有影响?

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(编辑:刘淑晶)

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